德国知名药企勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim GmbH）的一款抗癌药物获美国FDA加速批准上市，为这家德企开辟了新的增长路径。
当地时间周五（8月8日） ，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网宣布 ，该机构加速批准了激酶抑制剂zongertinib，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。
根据勃林格殷格翰往期新闻稿介绍 ，NSCLC是肺癌中最常见的病理类型 。该疾病确诊时通常已届晚期 ，患者5年生存率不足30%。现阶段，NSCLC患者仍存在巨大的未满足需求 。
新闻稿提到 ，多达4%的肺癌病例由HER2基因突变驱动 。HER2基因突变会导致过度表达与过度激活 ，进而引发细胞增殖失控、抑制细胞死亡，最终诱导肿瘤生长 、癌细胞扩散。
在zongertinib之前 ，该领域唯一的治疗方案是阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物“德曲妥珠单抗” ，需要通过静脉输液方式给药，必须由专业医疗人员进行配制和操作 。
与之相比 ，zongertinib为口服片剂 ，患者可在家服用，且整体安全性可控 。勃林格高管Shashank Deshpande告诉媒体，“该药物可能会成为规则改变者 ，并真正改变临床实践。 ”
FDA声明提到 ，在71名接受过含铂化疗但未接受过靶向HER2的抗体偶联药物治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为75% ，其中58%的中位缓解持续时间（DOR）大于等于6个月 。
在34名接受过含铂化疗和靶向治疗的患者中 ，客观缓解率为44%，其中27%的中位缓解持续时间大于等于6个月 。
勃林格殷格翰是德国2024年营收最高的制药企业 ，去年人用药品销售额达219亿欧元（约合257亿美元） ，公司还设有规模较小的动物药品部门。
分析师Javier Manso Polo认为，由于抗癌领域缺乏竞争 ，医生可能会迅速采用zongertinib 。到2030年 ，该药物的全球年销售额可能超过3亿美元 。
勃林格正在进行进一步的临床试验，希望将zongertinib用作一线治疗手段 ，“鉴于我们在二线或既往治疗患者中取得的成功 ，我们也非常期待拿到一线适应症。 ”
另一家德国制药巨头拜耳也有一款类似疗法“sevabertinib”正在接受监管机构审查。分析师Polo称，该药同样展现出有希望的疗效与安全性数据 。
股票融资利息一般多少:股票开户怎么买国债逆回购-储能发展如何系好“安全带”？行业首部系统安全底线自律实践规范发布
股票融资利息一般多少:河南股票配资-A股3300亿光伏巨头阳光电源正式递表港交所
股票融资融券利息怎么算:多少岁可以炒股票开户-港股通 “新消费” 概念扩容 布鲁可、蜜雪冰城、古茗大涨！
股票融资利息多少:个人炒股如何加杠杆投资-证监会就《上市公司监督管理条例》公开征求意见
配资平台安全查询官网:股票融资利息多少-催化不断！AI硬件全线暴涨 商业航天、量子科技等表现活跃
股票开户可以在网上进行么:股票融资的利息是多少-美国国防部突爆大消息！美股稀土、锂概念股全线重挫
配资论坛_在线配资平台_10倍杠杆配资平台_十大股票配资开户提示：文章来自网络，不代表本站观点。
配资论坛_在线配资平台_10倍杠杆配资平台_十大股票配资开户⑯选择股票配资平台时，应了解其风险控制体系和应急预案，确保在紧急情况下能够迅速应对。
界面新闻记者|冯赛琪12月20日，在MM艺术品指数媒体发布会上，MM全球印象派价格指数及全球当代艺术品价格指...
文丨财联社《中国好声音》母公司港股星空华文(06698.HK)股价午后一度跌近20%，截至发稿，该股跌1...
2025年3月11日，欣龙控股(000955.SZ)公告称，公司董事会于2025年3月10日收到欧阳宇递交的书面辞职报告...
记者｜张乔遇在商场的转角、影院的入口、机场高铁站的候车区，一批按摩椅悄然出现。这些看似毫不起眼，隐匿于日...
文/吴治邦3月24日早盘，在2024年年底压哨实施完毕重整计划的*ST花王股价继续跌停。自2025年1月...
